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临床研究病房(I期临床研究室)始建于2017年,设有床位64张,由我院主管院长直接领导,专职人员13人,其中包含CDE评审专家1名, 资深的国家级GCP检查员3名,药理学博士1名,兼职人员共40人。目前累计完成29项临床试验,包括BE、Ia期、Ib期、疫苗试验。既往接受过国家局数据核查并顺利通过。
可承接生物等效性、药代动力学、耐受性、药物相互作用等试验项目。
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延边大学附属医院(延边医院)临床研究病房 副主任(主持工作)、药物/器械临床试验机构办公室主任,主任医师,博士,硕士研究生导师。1992年毕业于延边医学院临床医学专业,1999年在延边大学医学院获硕士学位。先后在美国南加州大学肝病中心、北京大学第一医院研修,主要研究方向是肝纤维化发病机制及治疗药物研发、肝癌发病机制及治疗药物研发。现担任国家食品药品监督管理总局(CFDA)国家级GCP检查员、国家科技部专家库专家、中华医学会消化病学分会第十届委员会青年协作组委员、中华医学会肝病学分会肝纤维化组委员、中国老年医学学会消化分会委员、中国研究型医院学会肝病分会委员、吉林省预防医学会流行病学分会副主任委员等。在流行性出血热、其他病毒性肝炎、病毒感染性传染病、小儿传染病的诊治方面有研究。研究课题“IgE及其介导I型超敏反应在乙型肝炎发病机制中的作用”2004年获吉林省医学科技奖二等奖,在PLOS One、Hepaology等国内外重要干物发表论文50余篇,主编2部著作,承担科技部重大专项(十二五、十三五)、国家自然科学基金项目等国家级、省级课题14项,获得吉林省自然科学进步奖二等奖、吉林省科技进步三等奖、延边解快自治州科学进步奖三等奖。